Энап уколы инструкция по применению

ЭНАП Р

Раствор для в/в введения прозрачный, бесцветный.

Вспомогательные вещества: бензиловый спирт, натрия хлорид, натрия гидроксид, вода д/и.

1 мл — ампулы (5) — блистеры (1) — пачки картонные.

Ингибитор АПФ.

Оглавление:

Эналаприлат, входящий в состав препарата Энап Р, является метаболитом эналаприла. Уменьшает образование ангиотензина II из ангиотензина I, снижает концентрацию альдостерона в крови, повышает высвобождение ренина, стимулирует высвобождение простагландинов и эндотелиального релаксирующего фактора вен, угнетает симпатическую нервную систему. Снижает ОПСС, АД, пред- и постнагрузку на миокард, расширяет артерии в большей степени, чем вены.

Антигипертензивный эффект более выражен при высоком уровне ренина плазмы крови, чем при нормальном или сниженном его уровне. Снижение АД в терапевтических пределах не оказывает влияния на мозговое кровообращение. Улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда.

Терапевтический эффект после в/в введения наступает через 5-15 мин, достигает максимума через 1-4 ч, сохраняется около 6 ч.

Всасывание и распределение

Эналаприлат плохо абсорбируется после приема внутрь и практически неактивен, поэтому его вводят только в/в. Cmax после в/в введения достигается через 15 мин.

Связывание с белками плазмы крови составляет 50-60%. Циркулирует в крови в неизмененном виде. Плохо проникает через ГЭБ.

Метаболизм и выведение

Не подвергается метаболизму. T1/2 составляет 4 ч. Выводится из организма в неизмененном виде, более 90% — с мочой. Клиренс эналаприлата при гемодиализемл/мин, концентрация эналаприлата в сыворотке крови после 4-х часового гемодиализа снижается на 45-75%.

— артериальная гипертензия в случаях, когда прием препарата внутрь невозможен;

— ангионевротический отек, (в т.ч. в анамнезе и при лечении ингибиторами АПФ);

— проведение гемодиализа с использованием полиакрилонитрильных мембран, афереза на декстран сульфат;

— непосредственно перед десенсибилизацией от осиного или пчелиного яда;

— беременность (особенно II и III триместр);

— детский и подростковый возраст до 18 лет;

— повышенная чувствительность к препарату.

С осторожностью назначают при первичном гиперальдостеронизме, аортальном стенозе, митральном стенозе, двустороннем стенозе почечных артерий, стенозе артерии единственной почки, гиперкалиемии, состоянии после трансплантации почки, системных заболеваниях соединительной ткани, цереброваскулярных заболеваниях, сахарном диабете, хронической сердечной недостаточности, гипертрофической обструктивной кардиомиопатии, миелосупрессии (лейкопения, тромбоцитопения), ИБС, почечной недостаточности (протеинурия более 1 г/сут), гипонатриемии, а также пациентам, соблюдающим диету с ограничением поваренной соли или находящимся на гемодиализе, пациентам пожилого возраста (более 65 лет).

Энап Р вводят в дозе 1.25 мг (1 мл) каждые 6 ч, включая больных, принимавших ранее эналаприл внутрь. Лечение проводят только в условиях стационара. Препарат вводят в/в струйно медленно (в течение 5 мин) или капельно в разведении вмл 5% раствора декстрозы (глюкозы) или 0.9% раствора натрия хлорида.

Если через 1 ч после введения терапевтический эффект неудовлетворительный, препарат в дозе 1.25 мг (1 мл) может быть введен повторно, а по истечении 6 ч продолжено лечение по обычной схеме (1.25 мг каждые 6 ч).

У больных, принимающих диуретики, начальная доза препарата уменьшается до 0.625 мг (0.5 мл). Если через 1 ч после введения терапевтический эффект неудовлетворительный, такая же доза может быть введена повторно, а после 6 ч продолжено лечение полной дозой (1.25 мг каждые 6 ч).

При хронической почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести при КК > 30 мл/мин (сывороточный креатинин не превышает 265.2 мкмоль/л) доза Энапа Р составляет 1.25 мг (1 мл) каждые 6 ч, то есть коррекции дозы не требуется. При КК < 30 мл/мин (сывороточный креатинин превышает 265.2 мкмоль/л) начальная доза составляет 0.625 мг (0.5 мл) с последующим мониторингом в течение 1 ч для выявления чрезмерного снижения АД. При отсутствии эффекта через 1 ч, дозу 0.625 мг повторяют и лечение продолжают в дозе 1.25 мг каждые 6 ч. Для пациентов, находящихся на гемодиализе, доза Энапа Р составляет 0.625 мг (0.5 мл) каждые 6 ч в течение 48 ч.

При переходе на прием внутрь рекомендуемая начальная доза эналаприла составляет 5 мг/сут для пациентов, которым ранее вводили Энап Р в/в в дозе 1.25 мг/мл. При необходимости доза для приема внутрь может быть увеличена.

Для пациентов, которым Энап Р вводили в/в в начальной дозе 0.625 мг, рекомендуемая доза препарата при переходе на прием внутрь составляет 2.5 мг/сут.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: чрезмерное снижение АД, ортостатический коллапс, стенокардия, инфаркт миокарда (обычно связаны с чрезмерным снижением АД), сердцебиение, аритмии (предсердная бради- или тахикардия, мерцание предсердий), острая левожелудочковая недостаточность, эмболия легочных артерий, цереброваскулярные нарушения.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, слабость, утомляемость, астения, сонливость, бессонница, тревожность, депрессия, спутанность сознания, парестезии, шум в ушах.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея или запор, абдоминальные боли, кишечная непроходимость, снижение аппетита, стоматит, глоссит, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз.

Со стороны дыхательной системы: непродуктивный сухой кашель, одышка, ринорея, фарингит, дисфония.

Со стороны водно-электролитного баланса: гиперкалиемия, гипонатриемия.

Со стороны системы кроветворения: анемия, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, снижение гематокрита, повышение СОЭ.

Со стороны мочевыделительной системы: протеинурия, нарушение функции почек, транзиторное повышение в сыворотке крови концентрации креатинина и мочевины.

Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани, эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), пузырчатка (пемфигус), зуд, крапивница, фотосенсибилизация, серозит, васкулит, миозит, артралгия, артрит, эозинофилия.

Прочие: алопеция, снижение либидо.

Симптомы: чрезмерное снижение АД вплоть до развития коллапса, инфаркта миокарда, острого нарушения мозгового кровообращения или тромбоэмболических осложнений, судороги, ступор.

Лечение: прием внутрь солевого раствора, эпинефрин (п/к или в/в), антигистаминные средства, ГКС (в/в), в/в введение плазмозаменителей, ангиотензина II, гемодиализ (скорость введения — 62 мл/мин).

Одновременное применение Энапа Р с диуретиками, другими гипотензивными средствами, опиоидными анальгетиками, средствами для общей анестезии повышает риск возникновения артериальной гипотензии.

При одновременном применении НПВС, эстрогены, адреностимуляторы, лекарственные средства, активирующие РААС, прием повареной соли в избыточном количестве, этанол ослабляют гипотензивный эффект препарата.

Препараты калия, калийсберегающие диуретики (спиронолактон, амилорид, триамтерен), циклоспорин при одновременном применении с Энапом Р повышают риск развития гиперкалиемии.

Одновременное назначение Энапа Р и препаратов лития может привести к обратимой интоксикации литием, которая проходит после прекращения применения обоих препаратов.

Эналаприлат усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины, инсулина.

При одновременном применении Энапа Р с аллопуринолом, цитостатическими средствами, иммунодепрессантами, прокаинамидом повышается риск развития нейтропении и/или агранулоцитоза.

Артериальная гипотензия может наблюдаться (даже через несколько часов после введения первой дозы) у пациентов с выраженной хронической сердечной недостаточностью и гипонатриемией, а также у пациентов с выраженной почечной недостаточностью и у пациентов с артериальной гипертензией, особенно на фоне гиповолемии в результате лечения диуретиками, бессолевой диеты, диареи, рвоты или гемодиализа.

Лечение пациентов с повышенным риском развития артериальной гипотензии после введения первой дозы препарата следует начинать с половины дозы эналаприлата (0.625 мг). При артериальной гипотензии больному следует придать горизонтальное положение с низким изголовьем и, при необходимости, корректировать объем плазмы посредством инфузии 0.9% раствора хлорида натрия. Артериальная гипотензия и ее последствия отмечаются редко и носят преходящий характер. Преходящая артериальная гипотензия не является противопоказанием к дальнейшему лечению Энапом Р. После коррекции АД и ОЦК пациенты обычно хорошо переносят последующее введение препарата. В случае симптоматической артериальной гипотензии следует снизить дозу препарата или прекратить лечение Энапом Р.

Следует избегать лечения Энапом Р пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или артерии единственной почки, поскольку это может вызвать ухудшение функции почек и даже острую почечную недостаточность, которая обычно имеет обратимый характер.

Поскольку в период лечения Энапом Р возможно повышение содержания калия в сыворотке, особенно у больных с хронической почечной недостаточностью, одновременное назначение Энапа Р и калийсберегающих диуретиков, таких как спиронолактон, амилорид и триамтерен, не рекомендуется.

При наличии в анамнезе ангионевротического отека (даже не связанного с приемом ингибиторов АПФ) существует повышенный риск его повторного развития на фоне лечения Энапом Р.

Перед хирургическими вмешательствами (включая стоматологию) необходимо предупредить хирурга/анестезиолога о применении ингибиторов АПФ.

Энап Р можно применять одновременно с препаратами наперстянки, бета-адреноблокаторами, метилдопой, нитратами, блокаторами медленных кальциевых каналов, гидралазином и празозином.

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

За новорожденными или грудными детьми, которые подвергались внутриутробному воздействию ингибиторов АПФ, рекомендуется вести наблюдение для своевременного выявления выраженного снижения АД, олигурии, гиперкалиемии и неврологических нарушений, возможных вследствие уменьшения почечного и мозгового кровотока при снижении АД, вызываемого ингибиторами АПФ. При олигурии необходимо поддержание АД и почечной перфузии путем введения соответствующих жидкостей и сосудосуживающих средств.

С осторожностью назначают препарат при почечной недостаточности (протеинурия более 1 г/сут).

При умеренно выраженной хронической почечной недостаточности при КК > 30 мл/мин (креатинин в сыворотке не превышает 265.2 мкмоль/л) доза Энапа Р составляет 1.25 мг (1 мл) каждые 6 ч, то есть коррекции дозы не требуется. При КК < 30 мл/мин (креатинин в сыворотке превышает 265.2 мкмоль/л) начальная доза составляет 0.625 мг (0.5 мл) с последующим мониторингом в течение 1 ч для выявления чрезмерного снижения АД.

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года.

Чтобы задать вопрос о работе проекта или связаться с редакцией, воспользуйтесь данной формой.

Источник: http://health.mail.ru/drug/enap_r_1/

Назначение Энапа в ампулах, показания и противопоказания в инструкции по применению

Препараты для внутривенного введения необходимы, когда требуется быстро получить лечебный эффект. Если у человека есть гипертоническая болезнь, такая необходимость появляется в момент криза – внезапного подъема АД до очень высоких цифр. С целью его купирования используют Энап в ампулах – инструкция по применению подскажет особенности лечения этим препаратом.

Состав и форма выпуска

Главное действующее вещество лекарства – эналаприлат – активный метаболит эналаприла. Латинское название вещества – Enalaprilat. Дозировка его составляет 1,25 мг в 1 мл лекарства. Процент дозировки только один, других вариантов нет. Выпускается Энап в стеклянных ампулах объёмом по 1 мл. В упаковке Энапа помещается пять ампул. Раствор прозрачный и бесцветный, появление окрашивания или осадка означает, что препарат нельзя использовать. Для стационарного использования ампулы Энапа укладывают в коробки по 50 штук. Препарат производится словенской фирмой KRKA.

Фармакологическая группа и действие

Лекарство относится к ингибиторам АПФ. Под этой аббревиатурой скрывается ангиотензинпревращающий фермент. Это вещество необходимо для перехода ангиотензина 1 в ангиотензин 2. Под действием последнего происходит выработка альдостерона – кортикостероида, оказывающего влияние на сосудистый тонус.

О значении ангиотензина расскажет видео:

Ингибиторы АПФ блокируют весь указанный процесс, в результате чего происходит расслабление сосудистой стенки и понижение давления. В область действия эналаприлата входит следующее:

  • угнетение активности симпатического отдела нервной системы;
  • снижение периферического сосудистого сопротивления;
  • стабилизация АД;
  • уменьшение нагрузки на миокард.

Эффект препарата нобнаруживается уже к пятой минуте после введения. Максимум регистрируется к четвертому часу, в целом продолжительность действия составляет шесть часов. Этим обуславливается необходимость введения лекарства 4 раза в сутки.

Распределение в организме

Эналаприлат представляет собой производное эналаприла. Эффективность его наблюдается только в результате введения в венозное русло. Максимальной концентрации препарат достигает через 15 минут, действовать начинает уже через 5 минут после введения. Благодаря этому препарат можно использовать в экстренных ситуациях.

С белками плазмы вещество связывается на 60%. В крови находится в неизменном виде. Метаболическим реакциям в организме не подвергается. Практически полностью выводится с мочой.

Когда назначается

Раствор для инъекций Энап вводится внутривенно и назначается для лечения острых состояний, требующих неотложной помощи:

  • гипертонический криз;
  • энцефалопатия на фоне гипертонии;
  • отсутствие возможности принимать антигипертензивные препараты внутрь.

Проводится лечение инъекционными препаратами строго в стационарных условиях. У пациентов с тяжёлой сердечной недостаточностью развивается выраженная гипотензия. Поэтому во время лечения требуется контролировать уровень АД и другие показатели сердечной деятельности.

Важно! Внутримышечное введение препарата запрещено.

Инъекционное введение Энапа показано людям с ожогами ротовой полости или пищевода, после операции на пищеварительном тракте, при обострении психического заболевания – в тех случаях, когда человек не может или отказывается пить таблетки.

Разрешается назначать препарат пациентам с диабетом, хроническими легочными заболеваниями, стенокардией. Эналаприлат не оказывает влияния на метаболизм других веществ — глюкозы, жиров, мочевины.

Что такое гипертонический криз

Это состояние представляет собой осложнение первичной или вторичной гипертонии. Характеризуется криз внезапным ростом АД до очень высоких цифр – 180 мм рт ст и более по систолическому давлению. Привести криз может к следующим осложнениям:

  • нейровегетативные расстройства;
  • нарушение мозгового кровообращения;
  • острая недостаточность миокарда,

Причинами такого состояния становятся эмоциональные или физические переутомления, передозировка алкоголя, отсутствие антигипертензивного лечения. Кризовое течение характерно для вторичных артериальных гипертензий, например, при феохромоцитоме.

В зависимости от клинической картины выделяют несколько форм криза:

Главный симптом – резкий подъем АД. Наблюдаются интенсивные головные боли, тошнота с рвотой, выраженная слабость. Пациент отмечает мелькание мушек перед глазами и шум в ушах. При нейровегетативном кризе возможна выраженная потливость, перепады температуры тела. Водно-солевой сопровождается задержкой мочеиспускания, быстрым развитием отеков. Его осложнением может стать недостаточность функции почек. Для судорожной формы характерно развитие судорог и угнетение сознания. Протекает эта форма наиболее тяжело.

Лечение желательно проводить в стационарных условиях. Для достижения максимально быстрого эффекта препараты вводятся внутривенно, в том числе и эналаприл. После купирования острого состояния пациенту рекомендуют нормализовать образ жизни, отказаться от вредных привычек, регулярно принимать специфическую антигипертензивную терапию.

После окончания курса внутривенных инъекций человека переводят на прием Энапа внутрь. При необходимости добавляют лекарства из других групп.

Что такое гипертоническая энцефалопатия

Это состояние возникает на фоне длительного и сильного повышения внутричерепного давления. Нередко бывает при гипертоническом кризе. Причиной энцефалопатии становятся факторы, вызывающие спазм мозговых сосудов:

  • курение и злоупотребление алкоголем;
  • наркотики;
  • атеросклероз мозговых сосудов;
  • лекарственное отравление.

Энцефалопатия формируется на фоне постоянного роста АД или внезапного его скачка. Заболевание имеет характерную симптоматику:

  • крайне интенсивная головная боль;
  • тошнота, быстро приводящая к многократной рвоте;
  • нарушение зрения и слуха;
  • угнетение сознания;
  • признаки раздражения мозговых оболочек;
  • судорожные припадки.

Состояние достаточно тяжелое и требует неотложной медицинской помощи. Устранение энцефалопатии проводится в стационарных условиях. Для лечения применяют комплекс препаратов, в том числе и внутривенную форму эналаприла.

Об осложнениях гипертонии можно узнать из видео:

Способ применения лекарства

Энап требуется вводить каждые 6 часов по 1 мл (1,25 мг) раствора. Инъекция Энапа осуществляется двумя способами:

  • в вену струйно, постепенно;
  • в вену капельно, разведение в 5% глюкозе или 0,9% натрия хлорида.

При недостаточном снижении АД допускается через час ввести ещё один миллилитр препарата. На фоне лечения диуретиками дозировку лекарства рекомендуется уменьшить вдвое. Требуется снизить дозу и при наличии факторов риска развития гипотензии.

Важно! Для лечения криза препарат желательно разводить в натрия хлориде и вводить капельно.

При наличии у пациента симптоматической гипотензии лечение происходит под строгим медицинским наблюдением и постоянным контролем АД. Дозу Энапа нужно подбирать очень тщательно и индивидуально. Такое гипотензивное состояние может возникать у пациентов с сопутствующими заболеваниями: ишемическая болезнь сердца, почечная или сердечная недостаточность.

У пациентов с пороками сердца назначение Энапа должно проводиться строго индивидуально. При наличии выраженных нарушений гемодинамики лучше отказаться от назначения препарата.

Осторожность в использовании должна быть и при лечении пациентов с почечной гипертензией, стенозом почечных артерий или одной функционирующей почкой. Доза в данном случае подбирается строго индивидуально с учетом почечных показателей в биохимическом анализе крови. То же касается и пациентов, находящихся на гемодиализе.

При лечении людей с патологией печени стоит помнить о возможности возникновения токсического гепатита или холестатической желтухи.

Побочные эффекты

Так как лекарство поступает непосредственно в кровь, выраженность побочных действий заметнее, чем у таблетированных форм. Инструкция к препарату указывает все возможные нежелательные явления.

Таблица. Побочные эффекты Энапа.

Острая недостаточность левого желудочка

Тромб в легочных артериях

Язвы на слизистой рта

При большой выраженности побочных действий следует отменить использование препарата. Развитие жизнеугрожающих состояний — повод для проведения реанимационного лечения.

Взаимодействие с другими средствами

Некоторые препараты при совместном применении могут изменять действие Энапа. Эти изменения заключаются в усилении или ослаблении эффективности, повышении риска побочных действий.

  1. Усиление влияния Энапа на АД наблюдается при совместном применении с бета блокаторами и диуретиками, трициклическими антидепрессантами.
  2. Ослабление действия отмечается при одновременном назначении Энапа с оральными контрацептивами, НПВС.
  3. Риск развития гиперкалиемии наблюдается при совместном использовании с калийсберегающими диуретиками.

Сам Энап усиливает действие средств для снижения сахара крови. Их применение должно проводиться под регулярным контролем уровня гликемии. Энап может усиливать токсическое действие солей лития.

Признак передозировки лекарства – резко возникающая гипотензия. Для лечения проводят отмену препарата и промывание желудка. Пациенту назначается инфузионная терапия и препараты для стабилизации гемодинамики.

Противопоказания

Препарат не назначают в следующих ситуациях:

  • повышенная чувствительность к ИАПФ;
  • беременность и период лактации;
  • дети младше 16 лет;
  • тяжелые гематологические заболевания.

При наличии указанных состояний лечение гипертензии проводится препаратами из других групп.

Энап абсолютно противопоказан при беременности, поскольку обладает тератогенным эффектом и способен вызывать уродства у плода. Не используют его и в период кормления грудью из-за способности препарата всасываться в грудное молоко.

Где приобрести

Препарат отпускается из аптек строго по рецепту врача. Лечение им может проводиться только медицинским работником в условиях стационара. Стоимость упаковки препарата – около 500 рублей. Аналогов по форме выпуска для препарата не существует. Аналогичные препараты по МНН выпускаются в таблетках. Особых условий хранения препарат не требует, может находиться при комнатной температуре.

Энап имеет заметное антигипертензивное действие, позволяет оказать срочную помощь при возникновении острых состояний. Однако применять его нужно с осторожностью, чтобы не ввести человека в состояние коллапса или шока. Поэтому лечение инъекционной формой может проводиться только медицинским работником.

Источник: http://lechiserdce.ru/preparatyi/14128-enapa-v-ampulah-instruktsii-po-primeneniyu.html

Энап – раствор

При снижении ОЦК (на фоне диуретиков, при малосолевой диете) и при ХПН (КК ниже 30 мл/мин) — 0.625 мг с последующим контролем за АД в течение 1 ч (для выявления чрезмерного снижения АД), при отсутствии эффекта через 1 ч дозу 0.625 мг повторяют и лечение продолжают в дозе 1.25 мг каждые 6 ч. При умеренно выраженной ХПН (КК более 30 мл/мин) коррекции дозы не требуется. Больным, находящимся на гемодиализе, назначают 0.625 мг каждые 6 ч в течение 48 ч. При переводе на прием эналаприла внутрь назначают 5 мг/сут (при использовании ранее полной инъекционной дозы) или 2.5 мг/сут (половинной в/в дозой).

При длительном применении уменьшается гипертрофия миокарда и стенок артерий резистивного типа, удлиняет продолжительность жизни у больных ХСН, замедляет прогрессирование дисфункции ЛЖ у больных, перенесших инфаркт миокарда без клинических проявлений СН. Улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда. Время наступления эффекта после в/в введениямин, достигает максимума через 1-4 ч, продолжается около 6 ч.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, слабость, повышенная утомляемость, астения, сонливость, бессонница, тревожность, депрессия, спутанность сознания, парестезии, шум в ушах.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея или запоры, боль в животе, кишечная непроходимость, снижение аппетита, стоматит, глоссит.

Со стороны дыхательной системы: непродуктивный «сухой» кашель, одышка, ринорея, фарингит, дисфония.

Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани, эксфолиативный дерматит, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч.синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), пузырчатка (пемфигус), кожный зуд, крапивница, фотосенсибилизация, серозит, васкулит, миозит, артралгия, артрит, эозинофилия.

Лабораторные показатели: транзиторное повышение в сыворотке крови концентрации креатинина и мочевины, активности «печеночных» трансаминаз, гиперкалиемия, гипонатриемия, снижение гематокрита, повышение СОЭ.

Со стороны органов кроветворения: анемия, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Со стороны мочевыделительной системы: протеинурия, нарушение функции почек.

Прочие: алопеция, снижение либидо.Передозировка. Симптомы: чрезмерное снижение АД вплоть до развития коллапса, инфаркта миокарда, острого нарушения мозгового кровообращения или тромбоэмболических осложнений; судороги, ступор.

Лечение: прием внутрь солевого раствора, эпинефрин (п/к или в/в), антигистаминные ЛС, ГКС (в/в), в/в введение плазмозаменителей, ангиотензина II, гемодиализ (скорость выведения — 62 мл/мин).

Перед началом и во время терапии ингибиторами АПФ, особенно больным с повышенным риском нейтропении (при нарушении функции почек или системных заболеваниях соединительной ткани) или получающим высокие дозы ингибиторов АПФ, а также при первых признаках инфекции необходим контроль общего числа лейкоцитов и определение лейкоцитарной формулы с периодичностью 1 раз в месяц в первые 3-6 мес лечения и с периодическими интервалами до 1 года. При подтверждении нейтропении (число нейтрофилов меньше 1 тыс./мкл) терапию ингибиторами АПФ следует прекратить.

До и во время лечения ингибиторами АПФ необходим контроль АД, показателей крови (Hb, K+, креатинина, мочевины, активности «печеночных» ферментов), белка в моче.

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата больным со сниженным ОЦК (в результате терапии диуретиками, при ограничении потребления поваренной соли, при проведении диализа, при диарее и рвоте) вследствие возможного внезапного выраженного снижения АД под действием даже начальных доз ингибиторов АПФ. Транзиторная гипотензия не является противопоказанием для продолжения лечения после стабилизации АД. В случае повторного выраженного снижения АД следует уменьшить дозу или отменить препарат.

При чрезмерном снижении АД больного переводят в горизонтальное положение с низким изголовьем, при необходимости проводят мероприятия по увеличению объема плазмы.

Не рекомендуется применение высокопроточных диализных мембран AN69 в сочетании с ингибиторами АПФ (из-за возможности развития у пациентов анафилактических реакций).

При наличии в анамнезе ангионевротического отека (даже не связанного с приемом ингибиторов АПФ) существует повышенный риск его повторного развития на фоне лечения.

За новорожденными и грудными детьми, которые подвергались внутриутробному воздействию ингибиторов АПФ, рекомендуется вести тщательное наблюдение для своевременного выявления выраженного снижения АД, олигурии, гиперкалиемии и неврологических расстройств, возможных вследствие уменьшения почечного и мозгового кровотока при снижении АД, вызываемом ингибиторами АПФ. При олигурии необходимо поддержание АД и почечной перфузии путем введения соответствующих жидкостей и сосудосуживающих ЛС.

Следует соблюдать осторожность при выполнении физических упражнений или при жаркой погоде (риск развития дегидратации и чрезмерного снижения АД из-за снижения ОЦК).

Перед хирургическим вмешательством (включая стоматологию) необходимо предупредить хирурга/анестезиолога о применении ингибиторов АПФ.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (возможно развитие головокружения, особенно после начальной дозы ингибитора АПФ у больных, принимающих диуретические ЛС).

Усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины, инсулина, действие этанола.

Гипотензивное действие усиливают др. гипотензивные ЛС, диуретики, наркотические анальгетики, ЛС для общей анестезии; ослабляют — НПВП, эстрогены, адреностимуляторы, ЛС, активирующие ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, солевая диета, этанол.

Препараты K+, калийсберегающие диуретики (амилорид, спиронолактон, триамтерен), циклоспорин повышают риск развития гиперкалиемии.

При одновременном применении с аллопуринолом, цитостатическими ЛС, иммунодепрессантами, прокаинамидом повышает риск развития нейтропении и/или агранулоцитоза.

фозиноприла и моноприла.Можно ли ими заменить Энап-Н.Благодарю.

фозиноприл, моноприл (хотя и другой по составу). Кроме него в

состав энап Н входит мочегонный препарат, который усиливает

гипотензивный эффект. Моноприл и фозиноприл — одно и тоже.

Фозиноприл считается более эффективным препаратом, чем эналаприл.

командировке в другом городе,к врачу обратиться не может,пока не

вернется домой.Давление держится 2 недели.Раньше редко

повышалось,снимал андипалом.Тут стойко держалось.не спадало

несколько дней,повышалось до 160/90.Стал принимать энап по 2,5

мг 2 раза в день,снижалось не на много и не на долго.Добавил

дозировку до 5 мл 2 раза в день.Опять мало эфективно.Добавил

индопамид утром 1,5мл.Давление более менее держится 135/

80,бывают скачки.Но появилась тахикардия до 108 в мин,при том же

давлении 130/80 и в покое.Может это побочное действие энапа?

Появились еще боли в сердце.При этом при всем принимает

валериану в таблетках,сироп черноплодки,троксевазин(так как при

высоких цыфрах давления,закровоточил сильно геморрой).Еще

собрался пить аспаркам.Пьет иногда карвалол и

валидол.Подскажите,пожалуйста,может заменить энап?или

отменить что-то из вышеперечисленного?Сложно,конечно,без

кардиограммы,что-то сказать,понятно,что нужно к врачу.Но что еще

с мужем делать и как помочь,не знаю.Может что-то можно

посоветовать в данной ситуации?Спасибо!

врача, а не фармацевта.

Аспаркам применять не нужно (он не рекомендуется с энапом).

Нарушение ритма может быть побочным эффектом энапа.

н? то якими зам?нити

контролем врача. Препарат на замену должен подобрать лечащий врач.

Подскажите, пожалуйста, могут ли таблетки энап повлиять? Она

принимает по 1/2 — 2 раза в день. Думаю, что чаще на голодный

желудок. С памятью все в порядке, понимает в какое время живет,

всех узнает и помнит, помнит что произошло год,3,5,10. лет

назад.Но начались внезапно слуховые, зрительные галлюцинации.

после завтрака? Спасибо.

антигипертензивный эффект. Стугерон применяется после еды. Прием

энапа и аторвастатина не зависит от приема пищи. Если есть

возможность, разнесите приемы во времени.

Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов, не должна использоваться для лечения и не может рассматриваться в качестве официальной. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

Обращайте внимание на указанные даты внесения сведений, информация может устаревать.

Источник: http://www.webapteka.ru/drugbase/name7796_desc2781.html

🔻🔻Важные моменты применения препарата Энап в виде инъекций

Заболевания сердечно-сосудистой системы в последниелет встречаются все чаще у молодых людей. Подростки страдают на вегетативные расстройства, которые сопровождаются скачками артериального давления вплоть до острых состояний.

И также не решена проблема с Ишемической болезнью сердца, Атеросклерозом и Эссенциальной гипертонией у людей. Во время резких подъемов цифр артериального давления возможно возникновение Гипертонического криза с вытекающими последствиями. На помощь может прийти Энап раствор для инъекций.

Когда необходимо внутривенное введение

Больные, страдающие гипертонической болезнью или резкой сосудистой патологией, у которых наблюдается стойкое повышение артериального давления, нуждаются в оказании экстренной медицинской помощи. Терапевтические мероприятия заключаются в том, что пациенту внутривенно вводят лекарственные средства, снижающие артериальное давление до нормы.

Таким препаратом может быть Энап в ампулах инструкция по применению, которого указывает на эту возможность. Необходимо исключить противопоказания и начинать неотложные мероприятия. Иногда имеет смысл сделать внутримышечный укол, но тогда гипотензивный эффект разовьется позже.

Способ применения и дозы

Данную лекарственную форму вводят внутривенно струйно и медленно, после чего измеряют показатели артериального давления каждые 5 минут и смотрят за динамикой. Иногда медикамент разводят физиологическим раствором (0,9% р-р натрия хлорида) или Рингера в объемемл и медленно капают в вену.

При необходимости Энап вводят каждые 6 часов под наблюдением артериального давления. При улучшении состояния (как правило, на третьи сутки), больного переводят на привычную терапию или назначают курс лечения, если гипертония оказалась впервые выявленная.

Дозировка лекарственного средства зависит от сопутствующих болезней или патологических состояний организма.

Рассмотрим некоторые из них:

  1. Почечная недостаточность. При Острой почечной недостаточности (ОПН) препарат противопоказан к применению. При Хронической почечной недостаточности (ХПН) в стадии компенсации зависит от клиренса креатинина. Если креатинин больше 0,5 мл/с, то назначают обычные дозы лекарственного средства. При показателе ниже 0,5 мл/с прописывают в дозе 0,625 мг Энапа. Кардиолог измеряет артериальное давление и если через 60 минут нет положительной динамики, то вводят еще 0,5 мл гипотонического средства.
  2. При нахождении пациента на гемодиализе (очищение крови с помощью аппарата «искусственная почка»). Таким больным назначают Энап в дозе 0,625 мг (0,5 мл) в виде внутривенных уколов каждые шесть часов под постоянным контролем медицинского персонала.

Естественно, что такие мероприятия возможны только в пределах лечебного учреждения. Если пациент, который болеет на артериальную гипертензию, не обратится вовремя за медицинской помощью при гипертоническом кризе, а останется дома, то он может резко ухудшить состояния своего здоровья.

Действующие компоненты

Активным действующим веществом является Эналаприлат. Дополнительно в состав входит спирт бензиловый, вода для инъекций, натрия гидроксид и натрия хлорид. Выпускается под торговым названием Энап в виде раствора для внутривенного введения в концентрации 1,25 мг/мл. Производителем расфасовано по 5 ампул в упаковке объемом в 1 мл.

Фармакологические свойства

Эналаприлат относится к числу ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента (АПФ). Учеными медиками было установлено, что такое воздействие лекарственного средства на биохимическом уровне приводит к снижению артериального давления у людей, страдающих на гипертоническую болезнь.

Если воздействовать на АПФ, то снизится концентрация ангиотензина II, а также усилится активность ренина, что приведет к снижению альдостерона. Впоследствии биохимических превращений у больного снизится артериальное давление за счет расширения устойчивых сосудов.

Влияние на организм

Ингибиторы АПФ назначают постоянно с целью снижения артериального давления до необходимого уровня. Во время гипертонического криза прибегают к внутривенному струйному введению лекарственного средства. При этом в организме под воздействием химического вещества, происходит снижение систолического и диастолического артериального давления.

Уменьшается влияние на стенки легочных артерий, а также увеличивается сердечный индекс и ударный объем крови за минуту. Во время этих изменений частота сердечных сокращений остается в пределах нормы (для взрослого человека составляетударов за минуту).

После парентерального введения, действие препарата наступает через 5-15 мин. Эффект может продлиться в течение 6 часов, а затем необходимо повторить дозу лекарственного средства.

Эналаприлат назначают для применения таким больным, которые: страдают сахарным диабетом, хронической обструкцией бронхиального дерева, стенокардией и сердечной недостаточностью, сопровождающейся застойными отеками.

Ограничения в применении средства

Энап является препаратом выбора для купирования артериального криза, но в некоторых случаях его необходимо применять с осторожностью, особенно при отягощенном аллергическом анамнезе или при наличии симптоматической гипертонии, связанной с заболеванием мочевыделительной системы.

Давайте разберем состояния, при которых нужно с особой осторожностью применять раствор Энапа:

  1. Гипотония (сниженное артериальное давление). Такое состояние возможно у лиц с тяжелой сердечной недостаточностью, а также у людей, страдающих болезнями почек. После введения Эналаприлата может наблюдаться резкое снижение давления, спустя 2-3 часа после приема лекарственного средства. Рекомендовано отменить мочегонные препараты и скорректировать дозировку Энапа.
  2. Приобретенные пороки сердца (аортальный или митральный стеноз), а также патологическое состояние сердечной мышцы, сопровождающееся ее увеличением в размерах. Если таким больным назначить высокие дозы лекарственного препарата, то у них может резко упасть давление, что приведет к кислородному голоданию головного мозга, почек, сердца. Терапию Энапом следует начинать с дозировки 0,625 мг. При острых сердечно-сосудистых нарушениях Эналаприл не применяется.
  3. Функциональные расстройства почек. Постоянно проводят исследование на концентрацию креатинина в крови и с осторожностью назначают Энап.
  4. Печеночная недостаточность. Если нечем больше заменить данное лекарственно средство, то употребляют его в меньшей дозировке и под присмотром лечащего врача. При появлении желтушности у пациента, прекращают терапию этим медикаментом.
  5. Анафилактоидные реакции. Не рекомендовано использовать лекарственное средство.

Это основные моменты, при которых нужно придерживаться особых указаний. Существует еще множество состояний, которые знает только кардиолог, имеющий многолетний опыт работы с данной лекарственной формой. Невозможно никогда предугадать, как препарат подействует в организме.

Абсолютные противопоказания

Эналаприлат запрещен к использованию, если наблюдались аллергические реакции от его применения. Категорически нельзя использовать в детском возрасте. Беременность также является противопоказанием к назначению препарата. В остальных случаях необходимо соблюдать особый подход к лечению пациента.

Передозировка или быстрое введение медикамента

Если придерживаться дозировки и скорости введения препарата, то можно избежать нежелательных последствий. Иногда наблюдается острое снижение артериального давления, и пациенты могут даже потерять сознание на фоне лечения Энапом. В таком случае больному нужно принять лежачее положение и приподнять ноги. По мере надобности вводят дополнительно физиологический раствор для коррекции ОЦК (объем циркулирующей крови). После нормализации состояния можно продолжить лечение больных под врачебным наблюдением.

Побочные эффекты при использовании лекарства

Как правило, побочные эффекты схожи, как от применения Энапа в таблетках или других ингибиторов АПФ.

Рассмотрим возможные побочные воздействия от лекарственного средства:

  1. Индивидуальная непереносимость в виде крапивницы или анафилактического шока.
  2. Система крови и лимфы. Признаки проявления анемии, снижение эритроцитов, тромбоцитов. Угнетение работы костного мозга.
  3. Метаболические процессы сопровождаются гипогликемией (концентрация глюкозы падает).
  4. Эндокринные железы. Возможно формирование синдрома нарушения секреции АДГ (антидиуретический гормон или вазопрессин).
  5. Снижение остроты зрения.
  6. Нервная система. Головная боль, бессонница, раздражение, головокружение.
  7. Сердце и сосуды. Снижение артериального давления, редко инфаркт миокарда, перебои в работе сердца.
  8. Органы дыхания. Сухой кашель, поражение слизистых верхних дыхательных путей.
  9. Желудочно-кишечный тракт. Симптомы диспепсии, которые проявляются в виде тошноты, рвоты, поноса. Иногда, возможно формирование язвенной болезни желудка.
  10. Печень. Усугубление состояния вплоть до печеночной недостаточности, увеличения уровня трансаминаз и ферментов.

При возникновении этих или подобных побочных эффектов, необходимо прекратить терапию, если она проводится таблетками Энапа и обратиться к своему кардиологу. При возникновении данных побочных явлений, от применения раствора Эналаприлата, нужно приостановить лечение,а затем нормализовать состояние пациента и подобрать другое лекарственное средство.

Взаимодействие с другими веществами

Ингибиторы АПФ – это такие препараты, которые не всегда можно назначать с другими лекарственными средствами. Рассмотрим взаимодействие с иными медикаментами:

  1. Совместное применение с другими гипотоническими медикаментами может спровоцировать коллаптоидное состояние пациента.
  2. Диуретики или мочегонные средства вместе с Эналаприлатом могут привести к снижению ОЦК, что приведет к гипотонии. Если больной принимает калийсберегающие медикаменты (Спиронолактон, Верошпирон), то может возрасти концентрация калия в крови, что приведет к перебоям в работе сердца.
  3. При употреблении инсулина или сахароснижающих препаратов можно спровоцировать гипогликемическое состояние.
  4. Запрещено принимать алкоголь на фоне терапии.
  5. Энап не смешивают с Амфотерицином В и Фенитоином, так как эти средства физически несовместимы между собой и образуют осадок.

Врачу нужно тщательно расспросить больного, какие средства он принимает, а уже потом назначать ингибиторы АПФ

.Аналоги

Энап – это раствор, который применяется для внутривенного введения. А что делать, если лекарственного средства нет под рукой?

Нужно применить аналоги (подобные препарата). Скорая медицинская помощь не одно десятилетие использует Магния сульфат или Папаверин с Дибазолом, но это на крайний случай.

Существуют так же дженерики эналаприлаты: Энам, Эналозид, Ренитек и Берлиприл. А правильно подобрать индивидуальный препарат для лечения, может только медицинский специалист в области кардиологии.

Источник: http://sosudov.net/preparaty/enap-3.html

Энап ® Р (Enap ® R)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

В/в , медленно, в течение не менее 5 мин или капельно, в разведении в 20–50 мл 5% раствора декстрозы (глюкозы), 0,9% раствора натрия хлорида, по 1,25 мг (1 мл — 1 амп.), каждые 6 ч.

Обычная доза составляет 1, 25 мг (1 мл) препарата каждые 6 ч, включая больных, принимавших ранее препарат Энап ® для приема внутрь (таблетки).

У больных, принимающих диуретики, начальная доза препарата уменьшается до 0,625 мг (0,5 мл — 1/2 амп.). Если через 1 ч после введения терапевтический эффект неудовлетворительный, такая же доза может быть введена повторно, а после 6 ч продолжено лечение препаратом в дозе 1,25 мг каждые 6 ч.

Дозировка при почечной недостаточности

При умеренно выраженной хронической почечной недостаточности для пациентов с Cl креатинина более 0,5 мл/с (30 мл/мин, креатинин в сыворотке крови не превышает 265 мкмоль/л) доза составляет 1,25 мг (1 мл–1 амп.) препарата каждые 6 ч, коррекция дозы не требуется. Если через 1 ч после введения терапевтический эффект неудовлетворительный, доза 1,25 мг (1 мл–1 амп.) может быть введена повторно, а по истечении 6 ч продолжено лечение препаратом в дозе 1,25 мг (1 амп.) каждые 6 ч.

Для пациентов с Cl креатинина менее 0,5 мл/с (30 мл/мин, креатинин в сыворотке крови превышает 265 мкмоль/л) начальная доза составляет 0,625 мг (0,5 мл–1/2 амп.), с последующим контролем показателей АД в течение 1 ч для выявления риска чрезмерного снижения АД . При отсутствии эффекта через 1 ч введение препарата в дозе 0,625 мг (0,5 мл) повторяют и лечение препаратом продолжают в дозе 1,25 мг (1 мл — 1 амп.) каждые 6 ч.

Для больных, находящихся на гемодиализе, доза препарата Энап ® Р составляет 0,625 мг (0,5 мл) каждые 6 ч в течение 48 ч.

При переходе на прием препарата внутрь рекомендуемая начальная доза эналаприла составляет 5 мг/ сут для пациентов, которым ранее вводились обычные (1,25 мг/мл) дозы Энап ® Р. При необходимости доза может быть увеличена. Для пациентов, лечение которых проводилось вдвое сниженной начальной дозой 0,625 мг (0,5 мл) препарата Энап ® Р, рекомендуемая начальная доза эналаприла при переходе на прием внутрь составляет 2,5 мг/ сут .

Форма выпуска

Раствор для внутривенного введения, 1,25 мг/1 мл. По 1 мл препарата в ампуле из прозрачного стекла (тип I, Ph.Eur.). На ампулу нанесены цветная точка и два цветных кодировочных кольца. По 5 амп. помещают в контурную ячейковую упаковку (блистер). 1 контурную ячейковую упаковку (блистер) упаковывают в пачку картонную.

Производитель

КРКА, д.д., Ново место, Шмарьешка цеста б, 8501 Ново место, Словения.

Представительство АО «КРКА, д.д., Ново место» в РФ/организация, принимающая претензии потребителей:, Москва, Головинское шоссе, 5, корп. 1, эт. 22.

Тел.: ; факс .

При расфасовке и/или упаковке на российском предприятии указывается: ООО «КРКА-РУС»,, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, 50.

Тел.:; факс: .

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Энап ® Р

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Энап ® Р

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Цены в аптеках Москвы

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.

раствор для внутривенного введения 1.25 мг/мл, 5 шт.

Текущий индекс информационного спроса, ‰

  • Аптечка
  • Интернет-магазин
  • О компании
  • Контакты
  • Контакты издательства:
  • E-mail:
  • Адрес: Россия,, Москва, ул. 5-я Магистральная , д. 12.

При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

©. РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ ® РЛС ®

Все права защищены

Не разрешается коммерческое использование материалов

Информация предназначена для специалистов здравоохранения

Источник: http://www.rlsnet.ru/tn_index_id_28868.htm

Энап, РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ (АМПУЛЫ)

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

Международное непатентованное название

Раствор для внутривенного введения, 1.25 мг/ мл

активное вещество — эналаприлат 1.25 мг,

вспомогательные вещества: бензиловый спирт, натрия хлорид, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Прозрачный, бесцветный раствор

Ангиотензин-конвертирующего фермента (АКФ) ингибиторы.

Эналаприлат плохо всасывается после перорального приема и практически

неактивен, поэтому используется исключительно внутривенно.

После внутривенного введения максимальная концентрация достигается через 15 мин, препарат быстро распределяется среди большинства тканей и достигает высоких концентраций в легких, почках и кровеносных сосудов. Тем не менее, нет доказательств того, что терапевтические дозы проникают в мозг. Связь с белками плазмы крови составляет около 50-60%. Циркулирует в крови в неизменном виде.

Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер.

Эналаприлат не метаболизируется; 100% эналаприлата выделяется с мочой.

Выведение эналаприлата осуществляется преимущественно через почки (более 90%). Выведение является комбинацией клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Период полувыведения составляет 4 часа. Период полураспада составляет около 35 часов.

При почечной недостаточности

У пациентов с почечной недостаточностью, время действия эналаприлата увеличивается. Выведение замедляется, поэтому дозы необходимо скорректировать в соответствии с функцией почек. Эналаприлат может быть выведен из системной циркуляции с помощью гемодиализа. Клиренс эналаприлата диализом составляет 1,03 мл / сек (62 мл / мин), концентрация эналаприлата в сыворотке крови после 4-х часового гемодиализа снижается на 45-75%.

ЭНАП® Р ингибирует АКФ, который катализирует превращение ангиотензина I в сосудосуживающую форму ангиотензина II. Ингибирование АКФ приводит к снижению концентраций ангиотензина II, росту активности ренина в плазме крови, и снижению секреции альдостерона.

Гипотензивный эффект и гемодинамические эффекты ЭНАП® Р у пациентов с повышенным артериальным давления являются результатом расширения резистентных сосудов и снижения общего периферического сопротивления, в результате чего постепенно снижается артериальное давление. При этом частоты сердечных сокращений и сердечный выброс обычно остаются без изменений. После внутривенной инъекции, действие ЭНАП® Р происходит уже в течениеминут, максимальный эффект достигается в течение 1- 4 часов и сохраняется в течение 6 часов.

Показания к применению

— артериальная гипертензия в случаях, когда пероральное лечение

Способ применения и дозы

Обычная доза для лечения гипертензии составляет 1.25 мг (1 ампула) каждые 6 часов. При переходе от лечения эналаприлом на лечение эналаприлат, обычная доза составляет 1 ампулу (1,25 мг) каждые шесть часов.

Раствор для инъекций Энап® Р вводится внутривенно медленно, в течение 5 минут. Также его можно вводить с предварительным разведением в 50 мл 5% раствора глюкозы, 0.9% раствора натрия хлорида (физиологический раствор), 5% раствора глюкозы в 0.9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы в лактате Рингера.

Для пациентов, принимающих диуретики, начальная доза составляет 1/2 ампулы (0,625 мг). Если через 1 час после введения терапевтический эффект неудовлетворительный, такая же доза может быть введена повторно, а после 6 часов продолжено лечение полной дозой (1 ампула каждые 6 часов).

Лечение эналаприлатом обычно продолжается в течение 48 часов. После этого следует продолжить лечение эналаприлом. При переходе с парентерального лечения препаратом Энап® Р на пероральное лечение эналаприлом, рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг в сутки для пациентов, получавших по 1 ампуле (1,25 мг) эналаприлата каждые 6 часов. При необходимости доза может быть увеличена. Для пациентов, получавших для лечения половину дозы эналаприлата (0,625 мг), рекомендуемая доза при переходе на пероральное лечение эналаприлаом составляет 2.5 мг в сутки.

Дозировка при почечной недостаточности

Для пациентов с клиренсом креатинина выше 0,5 мл/с (30 мл/мин, креатинин в плазме крови ниже 265 мкмоль/л) начальная доза составляет 1 ампулу (1.25 мг) каждые 6 часов.

Для пациентов с клиренсом креатинина ниже 0,5 мл/с (30 мл/мин, креатинин в плазме крови выше 265 мкмоль/л) начальная доза составляет 1/2 ампулы (0,625 мг). Если через 1 час после введения терапевтический эффект неудовлетворительный, такая же доза может быть введена повторно, а после 6 часов продолжено лечение полной дозой (1 ампула каждые 6 часов).

Дозировка при гемодиализе

Для пациентов, находящихся на гемодиализе, рекомендуемая доза составляет 1/2 ампулы (0,625 мг) каждые 6 часов.

Очень часто (≥1/10):

— сухой непродуктивный кашель

Часто (от ≥1/100 до <1/10):

— гипотензия (включая ортостатическую гипотензию), обморок, боли в груди,

нарушения ритма, стенокардия, брадикардия, тахикардия, острая левожелу-

— диарея, боль в животе, изменения вкуса пищи

— сыпь, повышенная чувствительность/отек Квинке

— гипотензия (в том числе ортостатическая гипотензия)

— гиперкалиемия, увеличения креатинина плазмы

Не часто (от ≥1/1,000 до <1/100):

— анемия (включая апластическую и гемолитическую)

— ринорея, боль в горле и охриплость, бронхоспазм/астма

— кишечная непроходимость, панкреатит, рвота, диспепсия, запор,

анорексия, желудочные раздражения, сухость во рту, язвенная болезнь

— спутанность сознания, сонливость, бессонница, нервозность

— потоотделение, зуд, крапивница, алопеция

— почечная дисфункция, почечная недостаточность, протеиноурия

— мышечные судороги, приливы крови, шум в ушах, общее недомогание,

— увеличения мочевины плазмы, гипонатриемия

Редко (от ≥1/10,0000 до <1/1,000):

— нейтропения, уменьшение гемоглобина и гематокрита, тромбоцитопения,

агранулоцитоз, лейкопения, подавление деятельности костного мозга,

панцитопения, увеличение лимфатических узлов, аутоиммунные болезни

— кошмарные сновидения, нарушения сна

— легочные инфильтраты, ринит, аллергический альвеолит/эозинофильная

— стоматит/афтозная язва, глоссит

— печеночная недостаточность, гепатит – гепатоцеллюлярный или

холестатический; гепатит, включая некроз; холестаз, включая желтуху

— полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный

дерматит, токсический эпидермальный некролиз, пузырчатка, эритродермия

— повышение ферментов печени, повышения билирубина плазмы

Очень редко (<1/10,000):

— кишечный отек Квинке

Не известно (не может быть оценен на основе имеющихся данных):

Сообщалось о комплексе симптомов:лихорадка, серозит,васкулит, миалгия / миозит, артралгия / артрит, положительный тест на антинуклеарныеантитела (ANA), ускорение СОЭ, эозинофилия и лейкоцитоз. Такжемогут произойти сыпь, фотосенсибилизация и другие дерматологические проявления.

При возникновении серьёзных побочныхэффектов, лечение следует прекратить.

— повышенная чувствительность к к эналаприлу,эналаприлату или к любому

вспомогательному веществу или кдругим ингибиторам АКФ

— ангионевротический отек: в анамнезе, связанный с предыдущим

применением ингибиторов АКФ; наследственный или идиопатический

— проведение гемодиализа сиспользованием высокопроточных мембран

(например, АН 69), ЛПНП аферез с декстран-сульфатом, десенсибилизация

от осиного или пчелиного яда

— беременность (особенно во II и III триместрах)и период лактации

— детский и подростковый возраст до 18 лет

Эналаприлат — метаболит эналаприла. Поэтомуво время лечения эналаприлатом, могут произойти те же взаимодействия, что и вовремя лечения эналаприлом.

Калийсберегающие диуретики, добавки калия

Ингибиторы АКФ снижают потерю калия,вызываемую диуретиками . Применение калийсберегающих диуретиков (спиронолактон,триамтерен или амилорид), других препаратов, увеличивающих уровень калия всыворотке крови (например, гепарин), калиевых добавок или калий-содержащих заменителей соли могутпривести к гиперкалиемии. Такое одновременное применение, следовательно, не рекомендуется.

При необходимости одновременного применения из-за гипокалиемии, ихнеобходимо использовать с осторожностью, и с частым контролем уровня калияв плазме крови.

Диуретики (тиазидные или петлевые диуретики)

Предварительное лечения высокими дозамидиуретиков может привести к дефициту жидкости и увеличить риск появлениягипотензии. Гипотензивный эффект может быть снижен прекращением приема диуретиков, увеличением потреблениясоли и жидкости, или началом терапии с половинчатой дозы (1/2 ампулы) эналаприлата.

Другие антигипертензивные препараты

Одновременное применение этих препаратовможет увеличить гипотензивное действие эналаприла. Одновременный прием с нитроглицерином,другими нитратами или другими вазодилататорами может привести к большему снижениюартериального давления

При совместном применении лития иингибиторов АКФ сообщалось об обратимом повышение концентрации лития в плазмекрови и токсичности. Одновременное применение с тиазидными диуретиками может привести к еще большемуувеличению уровня лития и к риску токсичности лития. Одновременное применениеэтих препаратов не рекомендуется, но при необходимости, следует проводить тщательный мониторинг уровня лития в плазме.

Трициклические антидепрессанты и/илиантипсихотические препараты /анестетики / наркотики

Одновременное применение определенныханестетиков, трициклических антидепрессантов и антипсихотических препаратов сингибиторами АКФ может привести к дополнительному снижению артериального давления.

Нестероидные противовоспалительныепрепараты (НПВП)

Длительный прием НПВП может снизитьантигипертензивное действие ингибиторов АКФ. НПВП и ингибиторы АКФ оказываютаддитивный эффект на увеличение уровня калия в плазме крови, что может привестик ухудшению функции почек. Этот эффект, как правило, обратим. В редких случаях,может возникнуть острая почечная недостаточность, особенно у пациентов с нарушеннойфункцией почек (пациенты пожилого возраста или пациенты с гиповолемией).

Эпидемиологические исследования показали,что одновременное применение ингибиторов АКФ и противодиабетических препаратов(инсулин, пероральные гипогликемические средства), может вызвать повышенный сахароснижающийэффект с риском развития гипогликемии. Это явление чаще наблюдается в течениепервых недель комбинированного лечения и у пациентов с почечной недостаточностью.

Алкоголь усиливает гипотензивное действие ингибиторов АКФ.

Симпатомиметики могут снизить антигипертензивный эффект ингибиторов АКФ.

Ацетилсалициловая кислота, тромболитики иβ-блокаторы

Одновременное применение эналаприла с ацетилсалициловойкислотой

(в кардиологических дозах), тромболитикамии бета-адреноблокаторами безопасно.

Симптоматическая гипотензия редковстречается у пациентов с неосложненнойартериальной гипертензией, но может появиться у пациентов с дефицитом жидкости(диуретическая терапия, диета с ограничением соли, гемодиализ, диарея илирвота). Симптоматическая гипотензия может возникнуть у пациентов с сердечнойнедостаточностью с ассоциированной почечнойнедостаточностью или без неё. Она также может появиться у пациентов с болеетяжелой степенью сердечной недостаточности, которые принимают петлевые диуретикив высоких дозах, с гипонатриемией или почечной недостаточностью. У этих пациентов,начинать лечение и изменять дозу эналаприла и / или диуретика необходимо подтщательным медицинским контролем. Подобные меры безопасности следует проводитьпри лечении пациентов со стенокардией или цереброваскулярным заболеванием,когда чрезмерное снижение артериального давления может привести к инфарктумиокарда или инсульту.

Гипотензия и её серьёзные последствиявозникают в редких случаях и являются преходящими. Их можно избежать путемпрекращения лечения диуретиками и диетой с ограничением соли до начала лечения препаратомЭнап® Р, если это возможно. В других упомянутых условиях или, если отмена лечения диуретиками невозможна, рекомендуется лечение с половинной дозы (1/2 ампулы) эналаприлата.При появлении артериальной гипотензии пациента следует перевести вгоризонтальное положение лежа на спине и, при необходимости, провести коррекциюобъема плазмы путем внутривенного введения 0,9% раствора хлорида натрия.Транзиторная артериальная гипотензия не является противопоказанием длядальнейшего применения эналаприла. Обычно после нормализации АД и введениядополнительного объема, дальнейшие дозы препарата пациентами хорошо переносятся.

Стеноз аортального и митрального клапана,гипертрофическая кардиомиопатия

Как и все вазодилататоры, ингибиторы АКФ необходимо применять с осторожностью прилечении пациентов с обструкцией выносного тракта левого желудочка и избегатьслучаев кардиогенного шока и гемодинамически значимой обструкции выносноготракта левого желудочка.

Нарушение функции почек

У пациентов с нарушенной функцией почек(клиренс креатинина <1,33 мл/ сек), начальную дозу следует подбирать в зависимостиот клиренса креатинина, затем взависимости от реакции на лечение.

Уровень креатинина в плазме и уровень калиянеобходимо регулярно контролировать.

У пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью или заболеваниями почекскрытой формы, включая стеноз почечной артерии, во время лечения эналаприломможет возникнуть почечная недостаточность. При оперативном и соответствующемлечении, это обычно обратимо.

У некоторых пациентов с невидимыми, но уже существующими заболеваниямипочек,

после приёма эналаприла одновременно сдиуретиками, появились незначительные и преходящие увеличения уровней мочевиныв плазме крови и креатинина. Поэтому может возникнуть необходимость в снижениидозы ингибитора АКФ и/или отмене диуретиков. Эта ситуация провоцирует появлениестеноза почечной артерии скрытой формы.

Существует повышенный риск развитияартериальной гипотензии и почечной недостаточности при лечении пациентов сдвусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственнойфункционирующей почки ингибиторами АКФ. Потеря функции почек может произойтитолько при умеренных изменениях уровня креатинина в плазме крови. Такимпациентам лечение следует начинать с низких доз и под тщательным наблюдениемврача; во время лечения необходимо с осторожностью титровать дозы иконтролировать функцию почек.

Из-за отсутствия опыта, лечение эналаприломне рекомендуется пациентам недавно перенесшим трансплантацию почек.

Во время терапии ингибиторами АКФ в редкихслучаях возможно развития синдрома, который начинается с холестатическойжелтухи и затем прогрессирует до фульминантного некроза печени и (иногда) слетальным исходом. Механизм развития этого синдрома неясен. Если во времялечения ингибиторами АКФ появляется желтуха или повышение уровней ферментовпечени, принимаемый препарат следует немедленно отменить, а пациент долженнаходиться под тщательным наблюдением и при необходимости получить адекватную терапию.

Нейтропения и агранулоцитоз

У пациентов, принимавших ингибиторы АКФ,отмечены случаи развития нейтропении/агранулоцитоза, тромбоцитопении и анемии.У пациентов с нормальной функцией почек в отсутствие других осложнений,нейтропения развивается редко.

Эналаприлат необходимо очень осторожноприменять у пациентов с коллагенозами (например, системной красной волчанкой,склеродермией), одновременно получающих терапию иммунодепрессантами, аллопуринолили прокаинамид, а также с сочетанием этих факторов, особенно при существующихнарушениях функции почек. У некоторых из этих пациентов могут развиватьсятяжелые инфекции, не поддающиеся интенсивной антибиотикотерапии. При назначениипрепарата таким пациентам рекомендуется периодически контролировать количестволейкоцитов в крови. Пациент должен быть предупрежден о том, что в случаепоявления каких-либо признаков инфекциинеобходимо немедленно обратиться к врачу.

Повышенная чувствительность иангионевротический отек

Среди пациентов, принимавших ингибиторы АКФ,включая эналаприл или эналаприлат, о развитии ангионевротических отеков лица,конечностей, губ, языка, голосовой щели и / или гортани, сообщалось редко. Он может возникать в любое время напротяжении лечения. В таком случае, лечение необходимо прекратить и принять соответствующие меры дляобеспечения полного исчезновения симптомов у пациента.

Ангионевротический отёк лица и губ обычноне требует лечения, для облегчения симптомов у пациента могут быть использованыантигистаминные препараты.

Ангионевротический отёк в области гортани можетбыть фатальным. Если отек языка, голосовой щели или гортани угрожает развитиемобструкции дыхательных путей, необходимо в кратчайшие сроки провести неотложнуютерапию — подкожное введение раствора адреналина 1:1000 (0.3-0.5 мл) и принятьмеры по обеспечению проходимости дыхательных путей.

Пациенты с заболеваниями отека Квинке ванамнезе, не связанными с терапией ингибиторамиАКФ, подвергаются повышенному риску ангионевротического отека в случае приема ингибиторовАКФ.

Анафилактоидные реакции при десенсибилизации

У пациентов, получающих ингибиторы АКФ вовремя курса десенсибилизации пчелиным или осиным ядом, в редких случаяхвозможны угрожающие жизни анафилактоидные реакции. Развития этих реакций можноизбежать путем временной отмены ингибитора АКФ перед каждой процедуройдесенсибилизации.

Анафилактоидные реакции при проведении афереза ЛПНП

У пациентов, получающих ингибиторы АКФ вовремя афереза липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) сульфатом декстрана, в редких случаях возможны угрожающие жизнианафилактоидные реакции. Развития этих реакций можно избежать путем временнойотмены ингибитора АКФ перед каждой процедурой афереза.

Пациенты, находящиеся на гемодиализе

О развитии повышенной чувствительности,анафилактоидной реакции, сообщалосьсреди пациентов, находящихся на гемодиализес использованием полиакрилнитриловых мембран (AN 69) и одновременно принимающихинги-биторы АКФ. При необходимости проведения гемодиализа, следует использоватьдругой тип мембран, либо перевести пациента на прием подходящего препарата из другогокласса антигипертензивных средств.

Пациенты с сахарным диабетом

У пациентов с сахарным диабетом, получающихантидиабетические пероральные препараты или инсулин, в течение первого месяца леченияингибиторами АКФ необходимо тщательно контролировать уровень сахара в крови.

Во время лечения ингибиторами АКФ может возникнуть устойчивый, сухой, непродуктивныйкашель, который проходит после прекращения терапии. Следует рассматривать это как часть дифференциальной диагностики кашля.

Хирургическая операция и анестезия

У пациентов, перенесших серьезные операции,или во время общей анестезии гипотензивными препаратами, эналаприл можетблокировать образование ангиотензина II, вторичное к компенсаторномувысвобождению ренина. Если врач предполагает возникновение гипотензии из-заданного механизма, лечение может быть направлено на увеличение объемациркулирующей крови.

У некоторых пациентов во время лечения ингибиторами АКФ, включая эналаприл иэналаприлат, может повыситься уровень калия в плазме крови. Повышенному рискуразвития гиперкалиемии подвержены пациенты с почечной недостаточностью,сахарным диабетом, пациенты одновременно принимающие калийсберегающие диуретики,калиевые добавки и другие препараты, которые могут привести к гиперкалиемии (напримергепарин). В случае целесообразностиодновременного использования эналаприла с любым из вышеупомянутых агентов, рекомендуетсярегулярно контролировать уровень калия в плазме крови.

Комбинированное использование лития иэналаприла не рекомендуется.

Беременность и лактация

Во время беременности не следует начинатьприменение ингибиторов АКФ. До тех пор, пока лечение ингибиторами АКФ является необходимым, пациентки,планирующие беременность, должны перейти на прием альтернативных антигипертензивныхпрепаратов, которые имеют установленный профиль безопасности для применения вовремя беременности. При диагностировании беременности, лечение ингибиторами АКФнеобходимо прекратить незамедлительно, и, если это целесообразно, начатьальтернативное лечение. Прием ингибиторов АКФ во втором и третьем триместрахбеременности, как известно, вызывают у человека фетотоксичность (снижениефункции почек, маловодие, задержка оссификации черепа) и неонатальнуютоксичность (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия).Если ингибиторы АКФ принимались во втором триместре беременности, рекомендуется провести УЗИ почек и черепа.Младенцы, чьи матери принимали ингибиторы АКФ, должны тщательно обследоваться на предмет гипотензии.

Энап® Р не рекомендуется для применения в период лактации при грудномвскармливании недоношенных детей и в течение первых нескольких недель послеродов, из-за гипотетического риска развития сердечно-сосудистых и почечныхэффектов, а также из-за отсутствия достаточного клинического опыта. Новорожденнымстаршего возраста, использование Энап® Р кормящей матерью может рассматриваться, если такое лечение необходимо дляматери и ребенка и контролируются на возникновение каких-либо побочных эффектов.

Как и другие ингибиторыангиотензин-превращающего фермента, эналаприлат менее эффективен в сниженииартериального давления у темнокожих людей, чем у остальных, возможно из-завысокой распространенности статуса низкого ренина среди темнокожего населения.

Особая информация о некоторых ингредиентах

Раствор для инъекций Энап® Р содержит бензиловыйспирт, который может вызвать токсические и анафилактоидные реакции у младенцеви детей до

3 лет. Его не следует применять у недоношенныхи новорожденных детей.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на одну дозу, в связи с чемявляется "свободным от натрия".

Особенности влияния лекарственного средствана способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Данные о влиянии на управлениятранспортными средствами и работу с механизмами отсутствуют.

Симптомы: чрезмерное снижение АД вплоть доразвития коллапса, инфаркта миокарда, острого нарушения мозговогокровообращения или тромбоэмболических осложнений, судороги, ступор.

Лечение: прием внутрь солевого раствора,эпинефрин (подкожно или внутривенно), антигистаминные средства,глюкокортикостероиды (внутривенно), внутривенное введение плазмозаменителей,ангиотензина II, гемодиализ (скорость введения – 62 мл/мин).

Форма выпуска и упаковка

По 1 мл препарата помещают в ампулыбесцветного стекла. По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку изполивинилхлорида/фольги алюминиевой.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе синструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языкахпомещают в пачку из картона.

Хранить при температуре не выше 30 º.

Хранить в недоступном для детей месте!

Не применять по истечении срока хранения.

Условия отпуска из аптек

КРКА, д.д., Ново место, Словения

Наименование и страна владельцарегистрационного удостоверения

КРКА, д.д., Ново Место, Словения

Адрес организации, принимающей натерритории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции(товара)

Представительство «KRKA, tovarna zdravil, d.d.,Novo mesto» в РК

РК,, г. Алматы, пр.Аль-Фараби 19, корпус 1б, 2-й этаж

тел.

факс

Все права защищены и охраняются законом,

  • О компании
  • Партнёрам
  • Контакты
  • E-mail: c3VwcG9ydEBwaGFybXByaWNlLmt6

Подписаться на новости

Подпишитесь на еженедельную рассылку, и получайте полезную информацию о здоровье и медицине, только по актуальным для вас темам

Источник: http://pharmprice.kz/annotations/enapr/